药用级碳酸钾 CDE登记号：F20250000642 满足美欧药典标准
2014-12-15
产品详情
- 产地 南京
- Cas：584-08-7
- 产品名称药用级碳酸钾 CDE登记号：F20250000642 满足美欧药典标准
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- 简介
一、药用碳酸钾质量标准（中国药典 2025 版 / USP/BP）
分子式：K₂CO₃，分子量：138.21，外观：白色颗粒或粉末，具强吸湿性。
1. 中国药典（CP）核心指标（药用级）
含量（干基）：99.5%–100.5%干燥失重（180℃，4h）：≤0.5%水不溶物：≤0.01%氯化物（以 Cl⁻计）：≤0.01%硫酸盐（以 SO₄²⁻计）：≤0.005%重金属（以 Pb 计）：≤5ppm（0.0005%）铁盐（Fe）：≤10ppm溶液澄清度与颜色：5g/50mL 水，澄清无色2. USP（美国药典）与 BP（英国药典）关键差异
USP：含量 99.5%–100.5%；干燥失重≤0.5%；重金属≤5ppm。BP：含量 99.0%–101.0%；氯化物≤100ppm；硫酸盐≤100ppm。二、在药品中的应用（药用功能与典型品种）
1. 药用功能
pH 调节剂 / 碱化剂：调节药液 pH，稳定活性成分。钾离子补充剂：用于低钾血症与代谢性酸中毒（如复合碳酸氢钾注射液）。中和剂 / 抗酸药：中和胃酸，缓解烧心与消化不良。合成原料：用于甾体激素、磺胺类等药物合成。2. 典型药品 / 制剂
电解质补充制剂：复合碳酸氢钾注射液（含 K₂CO₃与 KHCO₃），治酸中毒、低钾血症。抗酸药：复方抗酸片 / 散剂，缓解胃酸过多。甾体激素：黄体酮、可的松、苯甲酸雌二醇（合成中间体）。磺胺类药物：长效磺胺（磺胺甲氧嗪）合成原料。外用制剂：碱性洗剂、漱口液（调节 pH、抑菌）。生物制剂：缓冲液组分，稳定蛋白 / 抗体药物。三、关键说明
药用级 vs 工业级：药用级严控重金属、铁、氯化物、硫酸盐，纯度≥99.5%；工业级纯度 98%–99%，杂质限值高，不可用于药品。储存要求：密封、阴凉干燥处，防潮（强吸湿性）。
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