药用 氯化锰四水合物 美国药典标准 南京化学试剂
2025-04-01
产品详情
- Cas:13446-34-9
- 产品名称药用 氯化锰四水合物 美国药典标准 南京化学试剂
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- 简介
一、药用级氯化锰(四水合物,MnCl₂・4H₂O)质量标准
基本信息
分子式:MnCl₂・4H₂O,分子量:197.91,CAS:13446-34-9。性状:玫瑰色单斜晶体,易溶于水,溶于醇,不溶于醚,易潮解。中国药典 / USP 核心指标(药用级)
含量(干基):98.0%–101.0%(USP)。干燥失重:36.0%–38.5%(50℃→150℃恒重,对应四水结晶水)。pH(5% 水溶液):3.5–6.0。氯化物(Cl⁻):符合限量(按含量折算)。硫酸盐(SO₄²⁻):≤0.01%。铁盐(Fe):≤10ppm。重金属(Pb):≤5ppm。砷盐(As):≤2ppm。溶液澄清度与颜色:5g/50mL 水,澄清无色至微玫瑰色。药用级 vs 工业 / 食品级关键差异
工业级:含量≥98%,无重金属 / 砷盐严格限值,杂质高,不可药用。食品级:重金属≤10ppm、砷≤3ppm,严于工业级但低于药用级内控。药用级:严控重金属、砷、铁、硫酸盐,纯度与杂质符合药典,可用于药品。二、在药品中的应用(功能与典型制剂)
1. 核心药用功能
微量元素补充剂:预防 / 锰缺乏症,参与骨骼形成、能量代谢与神经功能调节。电解质 / 营养制剂组分:用于肠外营养(TPN)、复合微量元素注射液,补充锰离子。药物合成催化剂 / 中间体:用于氧化还原反应(如甾体、维生素、抗生素合成)。外用制剂:皮肤科洗剂、漱口液,抑菌、收敛、调节 pH。2. 典型药品 / 制剂
多种微量元素注射液(Ⅰ/Ⅱ)(如安达美、派达益儿):含氯化锰,用于婴幼儿 / 成人肠外营养,补充锰、锌、铜等国家药品监督管理局。复方电解质注射液:含锰离子,纠正低钾 / 低锰血症与代谢紊乱。肠外营养(TPN):专用氯化锰注射液(0.1mg/mL 锰),作为静脉营养添加剂。口服补锰制剂:锰补充片 / 口服液, 骨质疏松、软骨发育不全。维生素 / 复方营养粉:含氯化锰,用于营养不良、术后康复的微量元素强化。皮肤科外用制剂:含锰盐的止痒洗剂、湿疹膏,抑菌抗炎。三、储存与注意事项
储存:密封、阴凉干燥处,防潮、防吸潮结块(极易潮解)。配伍禁忌:避免与强碱性药物、磷酸盐混合,以防沉淀。安全提示:过量摄入锰可致神经毒性(帕金森样症状),制剂需严格控量。
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