药用级L(+)-酒石酸ChP＆USP＆EP 南京化学试剂
2023-07-19
产品详情
- Cas：87-69-4
- 产品名称药用级L(+)-酒石酸ChP＆USP＆EP 南京化学试剂
查看相似产品 >
- 简介
一、药用级 L (+)- 酒石酸质量标准（中国药典 2025 版四部）
基本信息
化学名：(2R,3R)-2,3 - 二羟基丁二酸
分子式：C₄H₆O₆，分子量：150.09，CAS：87-69-4
性状：白色或类白色结晶性粉末 / 无色结晶；水中易溶，乙醇中微溶
核心质量指标（药典标准）
含量（干基）：≥99.5%
比旋度：+12.0°～+12.8°（0.2g/mL 水溶液）
干燥失重：≤0.5%（105℃恒重）
pH 值：1.5～2.5（10% 水溶液）
氯化物（Cl⁻）：≤0.01%
硫酸盐（SO₄²⁻）：≤0.05%
重金属（Pb）：≤10ppm
砷盐（As）：≤2ppm
铁盐（Fe）：≤10ppm
溶液澄清度与颜色：5g/50mL 水，澄清无色
药用级 vs 食品 / 工业级关键差异
工业级：含量≥98%，无重金属 / 砷严格限值，杂质高，不可药用。
食品级（GB 25545）：重金属≤10ppm、砷≤3ppm，严于工业级但低于药用内控。
药用级：严控重金属、砷、铁、氯化物、硫酸盐，符合药典，可用于药品。
二、在药品中的应用（功能与典型制剂）
1. 核心药用功能
pH 调节剂 / 酸化剂：调节口服 / 注射 / 外用制剂 pH，改善药物溶解度与稳定性。
螯合剂 / 稳定剂：络合金属离子，防止药物氧化变色，延长保质期。
泡腾剂组分：与碳酸氢钠配伍，用于泡腾片（如维生素 C 泡腾片）。
手性拆分剂：拆分抗结核药（如乙胺丁醇）中间体 DL - 氨基丁醇。
助溶剂 / 增溶剂：提高难溶性药物（如生物碱、抗生素）的水溶性。
2. 典型药品 / 制剂
泡腾片：维生素 C、复合维生素、解热镇痛药（如阿司匹林）泡腾片。
口服溶液 / 糖浆：止咳糖浆、补铁 / 补锌口服液、益生菌制剂（调 pH、抑金属催化降解）。
注射剂：维生素注射液、复方电解质注射液、抗生素溶液（稳定 pH、螯合金属离子）。
抗结核药：乙胺丁醇（L - 酒石酸用于手性拆分关键中间体）。
外用制剂：皮肤科洗剂、漱口液、阴道冲洗剂（调 pH、抑菌、抗氧化）。
缓释 / 控释制剂：调节微环境 pH，控制药物释放速率。
三、储存与注意事项
储存：密封、阴凉干燥处，防潮（吸潮结块），避免与碱性物质混放。
配伍禁忌：忌与强碱性药物、碳酸盐、磷酸盐配伍，以免沉淀或分解。
安全提示：高浓度刺激黏膜；制剂中用量需严格控制，遵药典限值。
...
联系我们
推荐产品
产品展厅
