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 南 京 化 学 试 剂 股 份 有 限 公 司检 验 报 告 单 | ||||||||||||||
| 品 号 | C0690545092 | 品 名 | 异丙醇 | 规 格 | 药用辅料 | |||||||||
| 批 号 | 250328130B | C A S 号 | 67-63-0 | 送检单位 | 生产二分厂 | |||||||||
| 生产日期 | 2025-03-28 | 分 子 式 | C3H8O | 数 量 | 160kg x 12 桶 | |||||||||
| 有效期至 | 2026-03-27 | 分 子 量 | 60.10 | 报告日期 | 2025-03-31 | |||||||||
| 登 记 号 | F20190001878 F20180000541 | |||||||||||||
| 执行标准 | 《中国药典》2020年版四部 | |||||||||||||
| 检验项目 | 检验依据 | 标准规定 | 检验数据 | |||||||||||
| 【性 状】 | ||||||||||||||
| ChP | 应为无色澄清的液体； | 为无色澄清的液体； | ||||||||||||
| ChP | 应与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。 | 与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。 | ||||||||||||
| 相对密度 | ChP | 应为0.785～0.788 | 0.786 | |||||||||||
| 折光率 | ChP | 应为1.376～1.379 | 1.377 | |||||||||||
| 【鉴 别】 | ||||||||||||||
| （1）化学反应 | ChP | 应呈正反应 | 呈正反应 | |||||||||||
| （2）化学反应 | ChP | 应呈正反应 | 呈正反应 | |||||||||||
| （3）红外光吸收图谱 | ChP | 应与对照品的图谱一致 | 与对照品的图谱一致 | |||||||||||
| 【检 查】 | ||||||||||||||
| 酸度 | ChP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 溶液的澄清度与颜色 | ChP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 吸光度 | ChP | |||||||||||||
| 230nm | 应不得过0.30 | 0.096 | ||||||||||||
| 250nm | 应不得过0.10 | 0.015 | ||||||||||||
| 270nm | 应不得过0.03 | 0.000 | ||||||||||||
| 290nm | 应不得过0.02 | 0.000 | ||||||||||||
| 310nm | 应不得过0.01 | 0.000 | ||||||||||||
| 水中不溶物 | ChP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 不挥发物 | ChP | 遗留残渣应不得过1.0mg | 0.4mg | |||||||||||
| 易氧化物 | ChP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 易炭化物 | ChP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 羰基化合物 | ChP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 水分 | ChP | 应不得过0.2% | 0.01% | |||||||||||
| 苯与有关物质 | ChP | |||||||||||||
| 苯 | 应不得过0.0002% | 未检出 | ||||||||||||
| 其他杂质 | 应不得过0.3% | 0.004% | ||||||||||||
| [以下空白] | ||||||||||||||
| 检验结论： | ||||||||||||||
| 本品按《中国药典》2020年版四部检验，结果符合规定。 | ||||||||||||||
