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 南 京 化 学 试 剂 股 份 有 限 公 司检 验 报 告 单 | ||||||||||||||
| 品 号 | C0680675227 | 品 名 | 冰醋酸 | 规 格 | 药用辅料 | |||||||||
| 批 号 | 240311099B | C A S 号 | 64-19-7 | 送检单位 | 生产二分厂 | |||||||||
| 生产日期 | 2024-03-11 | 分 子 式 | C2H4O2 | 数 量 | 500ml x 200 瓶 | |||||||||
| 有效期至 | 2026-03-10 | 分 子 量 | 60.05 | 报告日期 | 2024-05-12 | |||||||||
| 登 记 号 | F20190001881 F20180000649 F20210000501 F20190000465 | |||||||||||||
| 执行标准 | 《中国药典》2020年版 增补本、《美国药典》、《欧洲药典》（11.0） | |||||||||||||
| 检验项目 | 检验依据 | 标准规定 | 检验数据 | |||||||||||
| 一、《中国药典》2020年版 增补 | ||||||||||||||
| 本 | ||||||||||||||
| 【性 状】 | ||||||||||||||
| ChP | 应为无色的澄明液体或无色的结晶块；有强烈 | 为无色的澄明液体；有强烈的特臭。 | ||||||||||||
| 的特臭。 | ||||||||||||||
| ChP | 应可与水、乙醇、甘油混溶。 | 可与水、乙醇、甘油混溶。 | ||||||||||||
| 凝点 | ChP | 应不低于14.8℃ | 17.0℃ | |||||||||||
| 【鉴 别】 | ||||||||||||||
| （1）化学反应 | ChP | 应呈正反应 | 呈正反应 | |||||||||||
| （2）化学反应 | ChP | 应呈正反应 | 呈正反应 | |||||||||||
| 【检 查】 | ||||||||||||||
| 氯化物 | ChP | 应不得过0.0004% | 符合规定 | |||||||||||
| 硫酸盐 | ChP | 应不得过0.0005% | 符合规定 | |||||||||||
| 甲酸与易氧化物 | ChP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 乙醛 | ChP | 应不得过0.01% | 0.0001% | |||||||||||
| 高锰酸钾还原物质 | ChP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 不挥发物 | ChP | 遗留残渣应不得过1mg | 0.5mg | |||||||||||
| 铁盐 | ChP | 应不得过0.0005% | 符合规定 | |||||||||||
| 重金属 | ChP | 应不得过百万分之二 | 符合规定 | |||||||||||
| 【含量测定】 | ||||||||||||||
| ChP | 本品含C2H4O2应不得少于99.0%（g/g） | 99.9% | ||||||||||||
| 二、《美国药典》（第42版） | ||||||||||||||
| 【性 状】 | ||||||||||||||
| USP | 应为无色澄明液体，具有刺激性特臭。其水溶 | 为无色澄明液体，具有刺激性特臭。 | ||||||||||||
| 液具有辛辣的酸味。沸点约118℃。 | ||||||||||||||
| USP | 应能与水、乙醇、甘油混溶。 | 能与水、乙醇、甘油混溶。 | ||||||||||||
| 【鉴 别】 | ||||||||||||||
| 化学反应 | USP | 应呈正反应 | 呈正反应 | |||||||||||
| 【检 查】 | ||||||||||||||
| 氯化物 | USP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 硫酸盐 | USP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 检验结论： | ||||||||||||||
| 本品按《中国药典》2020年版 增补本、《美国药典》、《欧洲药典》（11.0）检验，结果符合规定。 | ||||||||||||||
