产品展厅
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| 品 号 | 品 名 | 苯氧乙醇 | 规 格 | 药用辅料 | ||||||||||
| 批 号 | C A S 号 | 122-99-6 | 送检单位 | |||||||||||
| 生产日期 | 分 子 式 | C8H10O2 | 数 量 | |||||||||||
| 有效期至 | 分 子 量 | 138.16 | 报告日期 | |||||||||||
| 登 记 号 | ||||||||||||||
| 执行标准 | 《中国药典》2020年版四部、 《美国药典》 、《欧洲药典》（11.0版） | |||||||||||||
| 检验项目 | 检验依据 | 标准规定 | 检验数据 | |||||||||||
| 【性 状】 | ||||||||||||||
| 应为无色、微粘稠的液体。 | ||||||||||||||
| 应与丙酮、乙醇或甘油能任意混溶，在花生油与橄榄油中易溶，在水中略溶。 | 与丙酮、乙醇或甘油能任意混溶，在花生油与橄榄油中易溶，在水中略溶。 | |||||||||||||
| 相对密度 | ChP2020 | 应为1.105~1.110 | ||||||||||||
| 折光率 | ChP2020 | 应为1.537～1.539 | ||||||||||||
| 【鉴 别】 | ||||||||||||||
| （1）熔点 | EP11.0 | 应为96~99℃ | ||||||||||||
| （2）气相色谱 | ChP2020 | 应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | |||||||||||
| （3）紫外吸收系数 | ChP2020 | 应在269nm与275nm波长处有 吸收 | ||||||||||||
| 在269nm波长处的吸收系数应为95~105 | ||||||||||||||
| 在275nm波长处的吸收系数应为75~85 | ||||||||||||||
| （4）红外光谱 | ChP2020 | 应与对照品的图谱一致 | 与对照品的图谱一致 | |||||||||||
| 【检 查】 | ||||||||||||||
| 有关物质 | 单个杂质 | ChP2020 | 应不得大于0.10% | |||||||||||
| 杂质总和 | 应不得大于0.3% | |||||||||||||
| 有机杂质 | 总杂质含量 | USP | 应不得过1.0% | |||||||||||
| 苯酚 | USP | 应不得过0.1% | ||||||||||||
| 环氧乙烷和二氧六环 | 环氧乙烷 | ChP2020 | 应不得过0.0001% | |||||||||||
| 二氧六环 | 应不得过0.001% | |||||||||||||
| 【含量测定】 | ||||||||||||||
| 方法一 | ChP2020 | 含C8H10O2应为98.0%~102.0% | ||||||||||||
| 方法二 | USP | 含C8H10O2应为98.0%~102.0% | ||||||||||||
| 方法三 | EP11.0 | 含C8H10O2应为99.0%~100.5% | ||||||||||||
| 检验结论： | ||||||||||||||
| 本品按《中国药典》2020年版四部、 《美国药典》 、《欧洲药典》（11.0版）检验，结果符合规定。 | ||||||||||||||
| 检验单位公章 | 检验者： 复核者： 审定者： | |||||||||||||
| 地 址：江苏省南京化学工业园区赵桥河南路109号 邮 编：210047 联系电话：（025）85316066 转3009 | ||||||||||||||
