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 南 京 化 学 试 剂 股 份 有 限 公 司检 验 报 告 单 | ||||||||||||||
| 品 号 | / | 品 名 | 己二醇 | 规 格 | 药用辅料 | |||||||||
| 批 号 | 240702065Y | C A S 号 | 107-41-5 | 送检单位 | 药辅部 | |||||||||
| 生产日期 | 2024.07.02 | 分 子 式 | C6H14O2 | 数 量 | ||||||||||
| 有效期至 | / | 分 子 量 | 118.18 | 报告日期 | 2024.07.10 | |||||||||
| 登 记 号 | / | |||||||||||||
| 执行标准 | 《美国药典》 | |||||||||||||
| 检验项目 | 检验依据 | 标准规定 | 检验数据 | |||||||||||
| 【性状】 | ||||||||||||||
| USP | 应为无色透明的黏稠液体，在潮湿的空气中具吸湿性 | 为无色透明的黏稠液体 | ||||||||||||
| USP | 应能与水或多种有机溶剂混溶，如乙醇、乙醚、三氯甲烷、丙酮、正己烷。 | 能与水或多种有机溶剂混溶，如乙醇、乙醚、三氯甲烷、丙酮、正己烷 | ||||||||||||
| 【鉴别】 | ||||||||||||||
| 红外鉴别 | USP | 应与对照品的图谱一致 | 与对照品的图谱一致 | |||||||||||
| 含量项下 | USP | 保留时间应与对照溶液一致 | 保留时间与对照溶液一致 | |||||||||||
| 【检查】 | ||||||||||||||
| 相对密度 | USP | 应为0.917～0.923 | 0.9212 | |||||||||||
| 折光率 | USP | 应为1.424～1.430 | 1.4276 | |||||||||||
| 酸度 | USP | 应符合规定 | 符合规定 | |||||||||||
| 水分 | USP | 应不得过0.5% | 0.060% | |||||||||||
| 有关物质 | USP | |||||||||||||
| 丙酮 | 应不得过0.1% | |||||||||||||
| 异丙醇 | 应不得过0.1% | |||||||||||||
| 4-甲基-2-戊酮 | 应不得过0.1% | |||||||||||||
| 4-甲基-2-戊醇 | 应不得过0.1% | |||||||||||||
| 二丙酮醇 | 应不得过0.1% | |||||||||||||
| 单杂 | 应不得过0.1% | |||||||||||||
| 总杂 | 应不得过1.0% | |||||||||||||
| 【含量测定】 | ||||||||||||||
| USP | 按无水物计算，本品含NH(C6H14O2）应为98.0%～102.0%。 | |||||||||||||
| [以下空白] | ||||||||||||||
| 检验结论： | ||||||||||||||
| 本品按《美国药典》检验，结果符合规定。 | ||||||||||||||
| 检验单位公章 | 检验者：李萍 复核者：李玲燕 审定者： | |||||||||||||
| 地 址：江苏省南京化学工业园区赵桥河南路109号 邮 编：210047 联系电话：（025）85316066 转3009 | ||||||||||||||
