（NS/R-22-07）

品 名

盐酸氨丁三醇

送检单位

抽样数量

级 别

药用辅料

数   量

有效期至

批 号

240608YF004

规格依据

Q/320116 NJSJ 405-2023

生产日期

检验项目

标准规定

检验数据

【性   状】

应为无色或白色结晶或白色结晶性粉末，具有引湿性。

应在水中易溶。

【鉴   别】

（1）化学反应

应符合规定

（2）红外光吸收图谱

应与对照图谱（SDBS No.:4015）一致

【检   查】

酸度

pH值应为4.2~5.0

溶液的澄清度与颜色

应符合规定

吸光度

260nm

应不得过0.06

280nm

应不得过0.05

290nm

应不得过0.05

300nm

应不得过0.02

400nm

应不得过0.01

水分

应不得过0.50% 新指标不得过1.0%  

0.954%  0.716%

炽灼残渣

遗留残渣应不得过0.1%

铁盐

应不得过0.0005%

 重金属

应不得过百万分之五

砷盐

应不得过0.0001%

【含量测定】

含盐酸氨丁三醇（C₄H₁₂ClNO₃）应不少于99.0%

结论：本品按Q/320116 NJSJ 405-2023检验，结果性状不符合规定。

                                                       报告日期：2024.06.08

分析单位公章

检验者:孙慧

复核者: 胡娟娟

审定者: